治験薬概要書の作成 
Preparation of Investigator's Brochures 


非臨床試験報告書や治験総括報告書をもとに,治験薬概要書を作成します。
あらたに得られた試験成績のまとめ,追記など部分的な作業もお手伝いします。
海外臨床試験の総括報告書をもとに,その試験成績をまとめます。
海外の治験薬概要書を日本流のフォーマットで書き改めます。



作成した治験薬概要書および治験用具概要書 (作成件数
○和文概要書
 喘息治療薬 (2件)  消化管運動改善薬
 ループス腎炎治療薬  排尿障害治療薬
 前立腺癌治療薬  うっ血性心不全治療薬 (追記)
 高血圧症治療薬 (追記)  消化性潰瘍治療薬 (2件)
 乳癌治療薬  非ステロイド性抗炎症薬
 白血病治療薬  抗真菌薬
 セフェム系抗生剤  精神分裂病治療薬
 糖尿病治療薬  心臓カテーテル


○作成期間および費用(税別)
作成期間 費 用
治験薬概要書一式新規作成 1ヵ月〜 1,500,000円〜
追記など部分的な作成 3日〜 70,000円〜/試験報告書
費用は,ご提供いただく資料の内容やボリュームなどによって異なりますので,詳細はお問合わせください。

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