治験薬概要書の作成　		 Preparation of Investigator's Brochures　


非臨床試験報告書や治験総括報告書をもとに，治験薬概要書を作成します。
あらたに得られた試験成績のまとめ，追記など部分的な作業もお手伝いします。
海外臨床試験の総括報告書をもとに，その試験成績をまとめます。
海外の治験薬概要書を日本流のフォーマットで書き改めます。



作成した治験薬概要書および治験用具概要書　（作成件数）
○和文概要書
　喘息治療薬　（2件） 　消化管運動改善薬
　ループス腎炎治療薬 　排尿障害治療薬
　前立腺癌治療薬 　うっ血性心不全治療薬　（追記）
　高血圧症治療薬　（追記） 　消化性潰瘍治療薬　（2件）
　乳癌治療薬 　非ステロイド性抗炎症薬
　白血病治療薬 　抗真菌薬
　セフェム系抗生剤 　精神分裂病治療薬
　糖尿病治療薬 　心臓カテーテル


○作成期間および費用（税別）
作成期間 費　用
治験薬概要書一式新規作成 1ヵ月〜 1,500,000円〜
追記など部分的な作成 3日〜 70,000円〜／試験報告書
費用は，ご提供いただく資料の内容やボリュームなどによって異なりますので，詳細はお問合わせください。

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